
华芢生物三闯港交所:研发存一火关与对赌倒计时的双重绞杀 云开体育
2025年8月15日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司第三次向港交所主板递交上市肯求,距离上次递表不及一年。
此前,该公司曾于2024年4月29日及2024年11月22日两度递表,均因超时失效。行为一家聚焦PDGF(血小板繁衍滋长因子)伤口愈合药物的生物医药企业,其中枢管线Pro-101-1虽为国内烧烫伤治疗范围进程最快的PDGF候选药物,但脚下却深陷研发、资金与技艺的多重困局,这次IPO号称“济河焚州”。
研发 “死亡谷” 的多重挑战:从 IIb 期到 III 期的存一火普及
华芢生物的中枢管线正站在立异药研发的关键节点。其中,Pro-101-1 已在中国完成 IIb 期临床历练(2025 年 4 月),目下处于最终讲解阶段,公司操办本年第三季度驱动 Ⅲ 期酌量;另一中枢管线 Pro-101-2 专注糖尿病足溃疡治疗,现于中国进行 Ⅱ 期历练,预测 2027 年第二季度完成该阶段。然则,从临床 II 期插足 III 期,恰是行业内公认的 “死亡之谷”,风险与资本呈指数级攀升。
图片据天津某病院医学博士分析,这一阶段的挑战体目下三个维度:其一,样本量从数十至数百名同质患者,膨大至数百至数千名异质性东谈主群的多中心随即双盲历练,不成控变量激增导致历练一致性难度大幅高潮;其二,II 期在受控环境下不雅察到的疗效,可能因 III 期更凡俗东谈主群中的统计权臣性不及、抚慰剂效应打扰而隐没,且小样本难以发现的冷漠严重不良反馈(如肝毒性、腹黑毒性)及弥远用药风险会谄谀透露;其三,III 期需用临床硬格外替代 II 期的生物记号物等替代格外,二者若不一致极易导致历练失败。
更严峻的是,PDGF 药物自身存在高研发壁垒 —— 改变坐褥用 PDGF 基因序列难度大、纯化过程复杂,还需严格质地限度以幸免卵白质会聚和诞妄折叠,同期需精确把控配方与储存条件以保险卵白质活性。国内同业中,仅天士力医药有一条 PDGF 药物管线(适用于慢性糖尿病患者下肢皮肤溃疡),该管线 2014 年已插足 Ⅲ 期临床历练,但截止 2024 年 4 月 22 日无任何最新推崇,这也从侧面印证了该范围研发的忙绿。
对赌合同下的技艺紧箍咒:2025 年批件与 2026 年 IPO 的双重压力
除了研发风险,对赌合同的 “倒计时” 正握住压缩华芢生物的活命空间。2021 年于今,公司通过三轮融资取得 3.8 亿元资金,其中 2021 年 5 月 Pre-A 轮融资 500 万元(每股 9.2 元)、同庚 8 月 A 轮融资 7500 万元(青岛鼎晖 3500 万 + 嘉兴鼎晖 4000 万,每股 22.23 元)、2023 年 B 轮融资 3 亿元(青岛高科,每股 33 元)。但融资背后,是与投资方签署的严苛对赌条件:A 轮及 B 轮投资方要求公司最晚于 2026 年底完成初次公修复行,不然须按每年 6% 至 8% 的利率回购股份;B 轮投资方更非凡要求 2025 年 12 月 31 日前取得 I 类新药 Ⅲ 期临床历练批件。
面前进程娇傲,中枢管线 Pro-101-1 直到 2025 年 4 月才刚完成 IIb 期临床历练,留给公司鼓动 Ⅲ 期并获取批件的技艺已不及 8 个月,技艺窗口至极弥留。而从财务数据看,公司根底无力承受对赌失败的成果:2023 年、2024 年以及 2025 年前五个月,华芢生物收入分辨为 47.2 万元、26.1 万元和 0 元(一都起原于非中枢业务),同期失掉额却达 1.05 亿元、2.12 亿元和 7238.3 万元,整个失掉近 4 亿元。失掉的中枢原因是握住攀升的研发支拨(三年整个 1.63 亿元)、行政经管用度(整个 1.99 亿元)及财务资本,公司现款流已处于高度弥包涵景。
处置隐忧访佛:高管薪酬失衡与研发布景缺失
雪上加霜的是,华芢生物的公司处置问题也激勉市集关爱。股权结构上,贾丽加、王轲珑、张红波、李嘉焱四东谈主整个合手股 66.99% 且为一致行为东谈主,限度权高度谄谀,但中枢团队无数衰败研发布景:独创东谈主贾丽加超 27 年医药行业教养谄谀在销售范围;总裁王轲珑(贾丽加之子)加入前深耕汽车行业,无医药从业经验;李嘉焱聚焦金融与企业经管;仅有张红波具备生物医药企业运营经管教养,但聚焦闲居计算而非中枢研发。公司研发职责东要依赖外部引入团队,包括具有军科院布景的首席研发官赵兴卉及医学总监成龙,中枢研发东谈主员共 22 东谈主。
更受争议的是高管薪酬失衡问题。2023 年至 2025 年前 5 个月,公司董事及主要经管东谈主员薪酬整个超 1 亿元,同期公司整个失掉 3.89 亿元。其中,2024 年董事薪酬 1220 万元(同比增 90%),主要经管东谈主薪酬 4328 万元(同比增近 120%);总裁王轲珑 2023 年薪酬达 427 万元,远超其他董事。在公司合手续失掉、研发急需资金的布景下,高额薪酬支拨进一步加重了市集对其资金使用合感性的质疑。
关于华芢生物而言,这次 IPO 不仅是获取资金的渠谈,更是应酬对赌合同、冲破研发困局的 “救命稻草”。若能得胜上市,公司可缓解现款流压力、加快 Ⅲ 期临床鼓动;若失败,面对对赌回购压力与合手续失掉云开体育,其中枢管线研发或将停滞,致使濒临活命危险。这场关乎存一火的 IPO 冲刺,仍在港交所的审核经由中恭候最终谜底。
